Globalna organizacja opracowała implant medyczny, który musi spełniać lokalne przepisy rządowe. Zatwierdzenie w jednym kraju jest długotrwałe i opóźni planowane wprowadzenie na rynek. Co powinien zrobić kierownik projektu?
Wybierz odpowiedź
Dotknij opcji, aby sprawdzić swoją odpowiedź.
Poprawna odpowiedź: Poprosić zarząd o wykorzystanie ich wpływów w celu przyspieszenia zatwierdzenia..
Dlaczego to jest odpowiedź
Prawidłowa odpowiedź to "Poprosić zarząd o wykorzystanie ich wpływów w celu przyspieszenia zatwierdzenia". Kierownik projektu powinien eskalować problem do zarządu, ponieważ mają oni strategiczny wpływ i mogą wykorzystać swoje kontakty lub pozycję do przyspieszenia procesu zatwierdzenia, działając w ramach etycznych i prawnych. Jest to zgodne z zasadami zarządzania interesariuszami i rozwiązywania problemów. Opcja "Zorganizować dystrybucję online z innego kraju" jest nieodpowiednia, ponieważ implant medyczny wymaga fizycznego zatwierdzenia i dystrybucji, a dystrybucja online nie rozwiązuje problemu braku lokalnego zatwierdzenia. Opcja "Poprosić sponsora o autoryzację wprowadzenia na rynek, a następnie czekać na zatwierdzenie" jest błędna, ponieważ sponsor nie ma uprawnień do autoryzowania wprowadzenia produktu medycznego na rynek bez wymaganego zatwierdzenia regulacyjnego. Opcja "Współpracować z zespołem, aby znaleźć sposoby na obejście przepisów" jest nieetyczna i niezgodna z prawem, co może prowadzić do poważnych konsekwencji prawnych i reputacyjnych dla organizacji.
Zdaj egzamin — bez niekończącego się szukania odpowiedzi
Uzyskaj wszystkie zweryfikowane pytania i wyjaśnienia do tego egzaminu w jednym miejscu i zaoszczędź godziny przygotowań. Ponad 1000 certyfikacji · Ponad 20 języków · Zacznij za darmo.
Zdaj egzamin szybciej → Karta nie jest wymagana