Inspekcja wstrzymała produkcję, ponieważ inspektor stwierdził brak etykiet zgodności z przepisami. Co powinien zrobić kierownik projektu w pierwszej kolejności?

Kierownik projektu powinien w pierwszej kolejności przejrzeć plan zarządzania jakością. Ten plan zawiera wytyczne dotyczące zapewnienia zgodności produktu z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi, w tym procedury kontroli i dokumentacji. Brak etykiet zgodności wskazuje na niezgodność z wymaganiami, co jest bezpośrednio związane z zarządzaniem jakością. Przeprowadzenie oceny opinii ekspertów może być krokiem wtórnym, ale najpierw należy sprawdzić, czy istniejące procedury w planie jakości zostały prawidłowo wdrożone lub czy wymagają aktualizacji. Zaktualizowanie rejestru wniosków z lekcji jest ważne, ale dopiero po zidentyfikowaniu przyczyny i podjęciu działań naprawczych. Przejrzenie planu zarządzania ryzykiem jest istotne, ale problem z etykietami to już zmaterializowane ryzyko jakościowe, więc priorytetem jest reakcja zgodnie z planem jakości.