Wdrażając nowe fazy w procesie produkcyjnym dla branży regulowanej, którzy dwaj interesariusze mogą pomóc kierownikowi projektu w określeniu i spełnieniu wymagań zgodności? (Wybierz dwie opcje.)

Kierownicy funkcjonalni są kluczowi, ponieważ posiadają dogłębną wiedzę na temat operacji, procesów i wymagań regulacyjnych w swoich obszarach, co jest niezbędne do zidentyfikowania i spełnienia wymogów zgodności w branży regulowanej. Zespół doradczy, składający się z ekspertów w dziedzinie regulacji i zgodności, dostarcza specjalistycznej wiedzy i wskazówek, które są nieocenione przy wdrażaniu nowych faz w procesie produkcyjnym. Komitet sterujący ds. ryzyka skupia się na zarządzaniu ryzykiem, a nie bezpośrednio na identyfikacji wymagań zgodności. Dyrektor generalny i Rada dyrektorów są zbyt wysoko w hierarchii i mają szersze, strategiczne role, a nie operacyjne zadania związane z detalami zgodności.